AURA+
Suporte cutâneo e tecidual
BFGF
Complexo de fator de crescimento · 15 mg · 5 mL
Esta página fornece informações gerais sobre o produto e orientações de manuseio para o AURA+ bFGF Complexo de Fator de Crescimento de 15 mg. A reconstituição e o uso devem ser realizados somente sob a orientação de um profissional de saúde qualificado e de acordo com o protocolo profissional aplicável.
sobre o produto
AURA+ bFGF é uma formulação liofilizada de fator de crescimento que contém um complexo de 15 mg baseado no fator de crescimento de fibroblastos básico e é fornecida com 5 mL de diluente.
O fator de crescimento de fibroblastos básico, também conhecido como bFGF ou FGF2, é uma proteína de sinalização celular estudada por seu papel na proliferação e migração celular, na atividade da matriz extracelular, na angiogênese e no reparo tecidual. Dentro do portfólio da ORCHESTRA, AURA+ bFGF é direcionado a aplicações profissionais regenerativas e estéticas relacionadas à sinalização celular, à renovação cutânea e ao suporte tecidual.
O que está incluído
- Um frasco de Complexo de Fator de Crescimento bFGF liofilizado - 15 mg.
- Um frasco de diluente fornecido - 5 mL.
- Um conta-gotas, fornecido separadamente.
visão geral do produto
- Nome do produto: AURA+ bFGF Complexo de Fator de Crescimento.
- Linha ORCHESTRA: AURA+.
- Tipo de produto: Complexo liofilizado de fator de crescimento.
- Fator de crescimento ativo: Fator de Crescimento de Fibroblastos Básico.
- Nome científico: Fator de Crescimento de Fibroblastos 2.
- Abreviações comuns: bFGF / FGF2.
- Apresentação: Componente liofilizado com diluente fornecido.
- Conteúdo liofilizado: 15 mg.
- Volume do diluente: 5 mL.
- Volume final após a reconstituição: 5 mL.
- Concentração final nominal: 3 mg/mL.
- Uso previsto: Uso profissional.
Ingredientes
- Componente liofilizado: Complexo de Fator de Crescimento bFGF, 15 mg.
- Diluente: Água, glicerina, 1,2-propanodiol, fenoxietanol e caprililglicol.
Armazenamento antes da reconstituição
- Armazenar em temperatura ambiente controlada.
- Não congelar.
- Proteger da luz.
- Manter ambos os frascos lacrados em sua embalagem original até o momento do uso.
- Evitar calor excessivo e variações de temperatura.
- Manter fora do alcance de crianças.
Informações sobre a reconstituição
- A reconstituição deve ser realizada por um profissional de saúde qualificado, utilizando técnica asséptica e equipamentos estéreis de transferência adequados para frascos lacrados.
- Utilizar somente o diluente de 5 mL fornecido.
- Preparar uma superfície de trabalho limpa e higienizada antes de manusear o produto.
- Inspecionar o frasco liofilizado e o frasco do diluente fornecido antes do uso.
- Não utilizar nenhum dos frascos se o lacre protetor estiver rompido ou danificado, ou se o conteúdo apresentar sinais de comprometimento.
- Retirar as tampas protetoras para expor as tampas de borracha dos frascos, sem remover ou danificar os lacres de alumínio.
- Limpar ambas as tampas de borracha com um swab estéril com álcool e deixar secar completamente ao ar.
- Utilizando uma seringa estéril nova e uma agulha estéril de transferência, retirar todo o volume de 5 mL do diluente fornecido.
- Transferir lentamente o diluente fornecido para o frasco liofilizado.
- Direcionar suavemente o diluente contra a parede interna do frasco sempre que possível, para minimizar a formação de espuma e a agitação desnecessária.
- Retirar a seringa e a agulha depois que todo o volume do diluente tiver sido transferido.
- Descartar a seringa e a agulha utilizadas em um coletor aprovado para materiais perfurocortantes.
- Girar suavemente o frasco ou rolá-lo entre as mãos até que o componente liofilizado esteja completamente dissolvido.
- Não agitar o frasco vigorosamente.
- Deixar a solução repousar e inspecioná-la cuidadosamente antes do uso.
- Não utilizar o produto reconstituído se forem observados contaminação visível, alteração anormal de cor, turbidez persistente ou partículas inesperadas.
- Após a reconstituição, o volume final é de 5 mL.
- Após a reconstituição, a concentração final nominal é de 3 mg/mL.
- A via de uso, a quantidade, a frequência e o método de aplicação adequados devem ser determinados pelo profissional de saúde qualificado responsável pelo protocolo.
- O conta-gotas fornecido deve ser utilizado somente quando apropriado ao protocolo profissional selecionado.
Armazenamento após a reconstituição
- O manuseio após a reconstituição, as condições de armazenamento e o prazo máximo de uso devem ser determinados pelo profissional de saúde qualificado responsável pelo protocolo.
- Utilizar o produto reconstituído prontamente sempre que possível.
- Se o volume completo não for utilizado imediatamente, conservar ou reutilizar o produto restante somente sob as condições de armazenamento estabelecidas para o protocolo profissional aplicável.
- Manter o produto reconstituído bem fechado e protegido da luz.
- Não congelar.
- Evitar exposição desnecessária ou prolongada ao calor.
- Não utilizar se a solução apresentar alteração anormal de cor, turbidez persistente, contaminação visível ou partículas inesperadas.
- Descartar qualquer produto restante quando indicado pelo profissional de saúde qualificado responsável pelo protocolo.
avisos
- Somente para uso profissional.
- A reconstituição e o uso devem ser realizados sob a orientação de um profissional de saúde qualificado.
- A via de administração ou aplicação, a quantidade, a frequência e a duração do uso devem ser determinadas pelo profissional de saúde qualificado responsável pelo protocolo.
- Esta página fornece informações gerais sobre o produto e não substitui orientações profissionais específicas para o produto.
- Utilizar somente o diluente fornecido.
- Não utilizar se a embalagem, o frasco ou o lacre protetor estiverem rompidos ou danificados.
- Não utilizar se o produto parecer contaminado ou comprometido de qualquer outra forma.
- Não utilizar após a data de validade indicada na embalagem.
- Não utilizar se for observada uma alteração inesperada na aparência após a reconstituição.
- Não congelar.
- Manter fora do alcance de crianças.
Fabricação e Origem
- Fabricante: ProStemEx, LLC.
- País de fabricação: Estados Unidos.
- Marca: ORCHESTRA.
Lote e Validade
- Número do lote: Consultar a embalagem.
- Data de validade: Consultar a embalagem.
Documentação
- Para obter documentação adicional do produto, informações específicas do lote ou documentação disponível sobre qualidade e conformidade, entre em contato com a ORCHESTRA.