EXO
Soporte Regenerativo Integral
Exosomas
5B EVs · 4 mg · 1 mL
Esta página proporciona información general sobre el producto y orientación para la manipulación de EXO Exosomes 5B EVs. La reconstitución y el uso deben realizarse únicamente bajo la dirección de un profesional de la salud calificado y de acuerdo con el protocolo profesional aplicable.
Acerca del producto
EXO Exosomes 5B EVs es una preparación liofilizada de medio condicionado rico en exosomas, con un recuento declarado de 5 mil millones de vesículas extracelulares.
Las vesículas extracelulares son partículas derivadas de células y delimitadas por una membrana, estudiadas por su función en la comunicación intercelular y la señalización biológica. Dentro del portafolio de ORCHESTRA, EXO proporciona un formato fundamental de vesículas extracelulares para aplicaciones profesionales regenerativas y estéticas relacionadas con la calidad general, la textura y la luminosidad de la piel.
Qué incluye
- Un vial de medio condicionado rico en exosomas liofilizado - 4 mg / 5B EVs.
- Un vial del diluyente suministrado - 1 mL.
- Un gotero, suministrado por separado.
Descripción general del producto
- Nombre del producto: EXO Exosomes 5B EVs.
- Línea ORCHESTRA: EXO.
- Tipo de producto: Medio condicionado rico en exosomas liofilizado.
- Recuento declarado de EVs: 5 mil millones de EVs.
- Formato: Componente liofilizado con diluyente suministrado.
- Contenido liofilizado: 4 mg.
- Volumen del diluyente: 1 mL.
- Volumen final después de la reconstitución: 1 mL.
- Concentración final nominal: 4 mg/mL.
- Ámbito de uso: Uso profesional.
Ingredientes
- Componente liofilizado: Medio condicionado rico en exosomas, 4 mg / 5B EVs.
- Diluyente: Agua, glicerina, 1,2-propanodiol, fenoxietanol y caprililglicol.
Almacenamiento antes de la reconstitución
- Conservar a temperatura ambiente controlada.
- No congelar.
- Proteger de la luz.
- Mantener ambos viales sellados en su empaque original hasta el momento de su uso.
- Evitar el calor excesivo y las fluctuaciones de temperatura.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
Información sobre la reconstitución
- La reconstitución debe ser realizada por un profesional de la salud calificado, utilizando una técnica aséptica y el equipo estéril de transferencia adecuado para viales sellados.
- Utilizar únicamente el diluyente de 1 mL suministrado.
- Preparar una superficie de trabajo limpia y desinfectada antes de manipular el producto.
- Inspeccionar el vial liofilizado y el vial del diluyente suministrado antes de su uso.
- No utilizar ninguno de los viales si su sello protector está roto o dañado, o si su contenido parece estar alterado.
- Retirar las tapas protectoras para dejar expuestos los tapones de los viales, sin retirar ni dañar los sellos de aluminio.
- Limpiar los tapones de ambos viales con una toallita estéril con alcohol y dejar que se sequen completamente al aire.
- Utilizando una jeringa estéril nueva y una aguja estéril de transferencia, extraer el volumen completo de 1 mL del diluyente suministrado.
- Transferir lentamente el diluyente suministrado al vial liofilizado.
- Cuando sea posible, dirigir suavemente el diluyente contra la pared interior del vial para reducir la formación de espuma y evitar una agitación innecesaria.
- Retirar la jeringa y la aguja después de transferir todo el volumen del diluyente.
- Desechar la jeringa y la aguja utilizadas en un contenedor autorizado para materiales punzocortantes.
- Girar suavemente el vial o hacerlo rodar entre las manos hasta que el componente liofilizado se haya disuelto por completo.
- No agitar el vial enérgicamente.
- Dejar reposar la solución e inspeccionarla cuidadosamente antes de su uso.
- No utilizar el producto reconstituido si se observa contaminación visible, una coloración anormal, turbidez persistente o partículas inesperadas.
- Después de la reconstitución, el volumen final es de 1 mL.
- Después de la reconstitución, la concentración final nominal es de 4 mg/mL.
- La vía de uso adecuada, la cantidad, la frecuencia y el método de aplicación deben ser determinados por el profesional de la salud calificado responsable del protocolo.
- El gotero suministrado debe utilizarse únicamente cuando sea apropiado para el protocolo profesional seleccionado.
Almacenamiento después de la reconstitución
- La manipulación posterior a la reconstitución, las condiciones de almacenamiento y el período máximo de uso deben ser determinados por el profesional de la salud calificado responsable del protocolo.
- Utilizar el producto reconstituido lo antes posible, siempre que sea posible.
- Si no se utiliza inmediatamente el volumen completo, conservar o reutilizar el producto restante únicamente bajo las condiciones de almacenamiento establecidas para el protocolo profesional aplicable.
- Mantener el producto reconstituido correctamente cerrado y protegido de la luz.
- No congelar.
- Evitar la exposición innecesaria o prolongada al calor.
- No utilizar el producto si la solución presenta una coloración anormal, turbidez persistente, contaminación visible o partículas inesperadas.
- Desechar cualquier producto restante cuando así lo indique el profesional de la salud calificado responsable del protocolo.
advertencias
- Solo para uso profesional.
- La reconstitución y el uso deben realizarse bajo la dirección de un profesional de la salud calificado.
- La vía de administración o aplicación, la cantidad, la frecuencia y la duración del uso deben ser determinadas por el profesional de la salud calificado responsable del protocolo.
- Esta página proporciona información general sobre el producto y no sustituye las indicaciones profesionales específicas para el producto.
- Utilizar únicamente el diluyente suministrado.
- No utilizar el producto si el empaque, el vial o el sello protector están rotos o dañados.
- No utilizar el producto si parece estar contaminado o presenta cualquier otra alteración.
- No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el empaque.
- No utilizar si se observa un cambio inesperado en su apariencia después de la reconstitución.
- No congelar.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
Fabricación y origen
- Fabricante: ProStemEx, LLC.
- País de fabricación: Estados Unidos.
- Marca: ORCHESTRA.
Lote y fecha de caducidad
- Número de lote: Consultar el empaque.
- Fecha de vencimiento: Consultar el empaque.
Documentación
- Para solicitar documentación adicional del producto, información específica del lote o documentación disponible sobre calidad y cumplimiento normativo, contacta con ORCHESTRA.