EXO+
Soporte Regenerativo Integral
Exosomas
25B EVs · 20 mg · 5 mL
Esta página proporciona información general sobre el producto y orientación para la manipulación de EXO+ Exosomes 25B EVs. La reconstitución y el uso deben realizarse únicamente bajo la dirección de un profesional de la salud calificado y de acuerdo con el protocolo profesional aplicable.
Acerca del producto
EXO+ Exosomes 25B EVs es una preparación liofilizada de medio condicionado rico en exosomas, con un recuento declarado de 25 mil millones de vesículas extracelulares.
Las vesículas extracelulares son partículas derivadas de células y delimitadas por una membrana, estudiadas por su función en la comunicación intercelular y la señalización biológica. Dentro del portafolio de ORCHESTRA, EXO+ se centra en aplicaciones profesionales regenerativas y estéticas relacionadas con la calidad general, la textura y la luminosidad de la piel.
Qué incluye
- Un vial de medio condicionado rico en exosomas liofilizado - 20 mg / 25B EVs.
- Un vial del diluyente suministrado - 5 mL.
- Un gotero, suministrado por separado.
Descripción general del producto
- Nombre del producto: EXO+ Exosomes 25B EVs.
- Línea ORCHESTRA: EXO+.
- Tipo de producto: Medio condicionado rico en exosomas liofilizado.
- Recuento declarado de EVs: 25 mil millones de EVs.
- Formato: Componente liofilizado con diluyente suministrado.
- Contenido liofilizado: 20 mg.
- Volumen del diluyente: 5 mL.
- Volumen final después de la reconstitución: 5 mL.
- Concentración final nominal: 4 mg/mL.
- Ámbito de uso: Uso profesional.
Ingredientes
- Componente liofilizado: Medio condicionado rico en exosomas, 20 mg / 25B EVs.
- Diluyente: Agua, glicerina, 1,2-propanodiol, fenoxietanol y caprililglicol.
Almacenamiento antes de la reconstitución
- Conservar a temperatura ambiente controlada.
- No congelar.
- Proteger de la luz.
- Mantener ambos viales sellados en su empaque original hasta el momento de su uso.
- Evitar el calor excesivo y las fluctuaciones de temperatura.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
Información sobre la reconstitución
- La reconstitución debe ser realizada por un profesional de la salud calificado, utilizando una técnica aséptica y el equipo estéril de transferencia adecuado para viales sellados.
- Utilizar únicamente los 5 mL del diluyente suministrado.
- Preparar una superficie de trabajo limpia y desinfectada antes de manipular el producto.
- Inspeccionar el vial liofilizado y el vial del diluyente suministrado antes de su uso.
- No utilizar ninguno de los viales si su sello protector está roto o dañado, o si su contenido parece estar alterado.
- Retirar las tapas protectoras para dejar expuestos los tapones de los viales, sin retirar ni dañar los sellos de aluminio.
- Limpiar los tapones de ambos viales con una toallita estéril con alcohol y dejar que se sequen completamente al aire.
- Utilizando una jeringa estéril nueva y una aguja estéril de transferencia, extraer el volumen completo de 5 mL del diluyente suministrado.
- Transferir lentamente el diluyente suministrado al vial liofilizado.
- Cuando sea posible, dirigir suavemente el diluyente contra la pared interior del vial para reducir la formación de espuma y evitar una agitación innecesaria.
- Retirar la jeringa y la aguja después de transferir todo el volumen del diluyente.
- Desechar la jeringa y la aguja utilizadas en un contenedor autorizado para materiales punzocortantes.
- Girar suavemente el vial o hacerlo rodar entre las manos hasta que el componente liofilizado se haya disuelto por completo.
- No agitar el vial enérgicamente.
- Dejar reposar la solución e inspeccionarla cuidadosamente antes de su uso.
- No utilizar el producto reconstituido si se observa contaminación visible, una coloración anormal, turbidez persistente o partículas inesperadas.
- Después de la reconstitución, el volumen final es de 5 mL.
- Después de la reconstitución, la concentración final nominal es de 4 mg/mL.
- La vía de uso adecuada, la cantidad, la frecuencia y el método de aplicación deben ser determinados por el profesional de la salud calificado responsable del protocolo.
- El gotero suministrado debe utilizarse únicamente cuando sea apropiado para el protocolo profesional seleccionado.
Almacenamiento después de la reconstitución
- La manipulación posterior a la reconstitución, las condiciones de almacenamiento y el período máximo de uso deben ser determinados por el profesional de la salud calificado responsable del protocolo.
- Utilizar el producto reconstituido lo antes posible, siempre que sea posible.
- Si no se utiliza inmediatamente el volumen completo, conservar o reutilizar el producto restante únicamente bajo las condiciones de almacenamiento establecidas para el protocolo profesional aplicable.
- Mantener el producto reconstituido correctamente cerrado y protegido de la luz.
- No congelar.
- Evitar la exposición innecesaria o prolongada al calor.
- No utilizar el producto si la solución presenta una coloración anormal, turbidez persistente, contaminación visible o partículas inesperadas.
- Desechar cualquier producto restante cuando así lo indique el profesional de la salud calificado responsable del protocolo.
advertencias
- Solo para uso profesional.
- La reconstitución y el uso deben realizarse bajo la dirección de un profesional de la salud calificado.
- La vía de administración o aplicación, la cantidad, la frecuencia y la duración del uso deben ser determinadas por el profesional de la salud calificado responsable del protocolo.
- Esta página proporciona información general sobre el producto y no sustituye las indicaciones profesionales específicas para el producto.
- Utilizar únicamente el diluyente suministrado.
- No utilizar el producto si el empaque, el vial o el sello protector están rotos o dañados.
- No utilizar el producto si parece estar contaminado o presenta cualquier otra alteración.
- No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el empaque.
- No utilizar si se observa un cambio inesperado en su apariencia después de la reconstitución.
- No congelar.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
Fabricación y origen
- Fabricante: ProStemEx, LLC.
- País de fabricación: Estados Unidos.
- Marca: ORCHESTRA.
Lote y fecha de caducidad
- Número de lote: Consultar el empaque.
- Fecha de vencimiento: Consultar el empaque.
Documentación
- Para solicitar documentación adicional del producto, información específica del lote o documentación disponible sobre calidad y cumplimiento normativo, contacta con ORCHESTRA.