AURA+
Soporte cutáneo y tisular
BFGF
Complejo de factor de crecimiento · 15 mg · 5 mL
Esta página proporciona información general sobre el producto y orientación para la manipulación de AURA+ bFGF Complejo de Factor de Crecimiento de 15 mg. La reconstitución y el uso deben realizarse únicamente bajo la dirección de un profesional de la salud calificado y de acuerdo con el protocolo profesional aplicable.
Acerca del producto
AURA+ bFGF es una formulación liofilizada de factor de crecimiento que contiene un complejo de 15 mg basado en el factor de crecimiento fibroblástico básico y se suministra con 5 mL de diluyente.
El factor de crecimiento fibroblástico básico, también conocido como bFGF o FGF2, es una proteína de señalización celular estudiada por su papel en la proliferación y migración celular, la actividad de la matriz extracelular, la angiogénesis y la reparación tisular. Dentro del portafolio de ORCHESTRA, AURA+ bFGF se orienta a aplicaciones profesionales regenerativas y estéticas relacionadas con la señalización celular, la renovación cutánea y el soporte tisular.
Qué incluye
- Un vial de Complejo de Factor de Crecimiento bFGF liofilizado - 15 mg.
- Un vial de diluyente suministrado - 5 mL.
- Un gotero, suministrado por separado.
Descripción general del producto
- Product Name: AURA+ bFGF Growth Factor Complex.
- ORCHESTRA Line: AURA+.
- Product Type: Lyophilized Growth Factor Complex.
- Active Growth Factor: Basic Fibroblast Growth Factor.
- Scientific Name: Fibroblast Growth Factor 2.
- Common Abbreviations: bFGF / FGF2.
- Format: Lyophilized Component with Supplied Diluent.
- Lyophilized Content: 15 mg.
- Diluent Volume: 5 mL.
- Final Volume After Reconstitution: 5 mL.
- Nominal Final Concentration: 3 mg/mL.
- Intended Setting: Professional Use.
Ingredientes
- Componente liofilizado: Complejo de Factor de Crecimiento bFGF, 15 mg.
- Diluyente: Agua, glicerina, 1,2-propanodiol, fenoxietanol y caprililglicol.
Almacenamiento antes de la reconstitución
- Conservar a temperatura ambiente controlada.
- No congelar.
- Proteger de la luz.
- Mantener ambos viales sellados en su empaque original hasta el momento de uso.
- Evitar el calor excesivo y las fluctuaciones de temperatura.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
Información sobre la reconstitución
- La reconstitución debe ser realizada por un profesional de la salud calificado, utilizando una técnica aséptica y equipos estériles de transferencia adecuados para viales sellados.
- Utilizar únicamente el diluyente de 5 mL suministrado.
- Preparar una superficie de trabajo limpia y desinfectada antes de manipular el producto.
- Inspeccionar el vial liofilizado y el vial del diluyente suministrado antes de su uso.
- No utilizar ninguno de los viales si el sello protector está roto o dañado, o si el contenido parece comprometido.
- Retirar las tapas protectoras para dejar expuestos los tapones de goma de los viales, sin retirar ni dañar los sellos de aluminio.
- Limpiar ambos tapones con una toallita estéril con alcohol y dejar que se sequen completamente al aire.
- Utilizando una jeringa estéril nueva y una aguja estéril de transferencia, extraer la totalidad de los 5 mL del diluyente suministrado.
- Transferir lentamente el diluyente suministrado al vial liofilizado.
- Dirigir suavemente el diluyente contra la pared interior del vial cuando sea posible, para minimizar la formación de espuma y la agitación innecesaria.
- Retirar la jeringa y la aguja una vez transferido todo el diluyente.
- Desechar la jeringa y la aguja utilizadas en un contenedor aprobado para objetos punzocortantes.
- Hacer girar suavemente el vial o rodarlo entre las manos hasta que el componente liofilizado se haya disuelto por completo.
- No agitar vigorosamente el vial.
- Dejar reposar la solución e inspeccionarla cuidadosamente antes de su uso.
- No utilizar el producto reconstituido si se observa contaminación visible, un cambio anormal de color, turbidez persistente o partículas inesperadas.
- Después de la reconstitución, el volumen final es de 5 mL.
- Después de la reconstitución, la concentración final nominal es de 3 mg/mL.
- La vía de uso, la cantidad, la frecuencia y el método de aplicación adecuados deben ser determinados por el profesional de la salud calificado responsable del protocolo.
- El gotero suministrado solo debe utilizarse cuando resulte apropiado para el protocolo profesional seleccionado.
Almacenamiento después de la reconstitución
- La manipulación posterior a la reconstitución, las condiciones de almacenamiento y el período máximo de uso deben ser determinados por el profesional de la salud calificado responsable del protocolo.
- Utilizar el producto reconstituido lo antes posible siempre que sea posible.
- Si no se utiliza todo el volumen inmediatamente, conservar o reutilizar el producto restante únicamente bajo las condiciones de almacenamiento establecidas para el protocolo profesional aplicable.
- Mantener el producto reconstituido bien cerrado y protegido de la luz.
- No congelar.
- Evitar la exposición innecesaria o prolongada al calor.
- No utilizar si la solución presenta un cambio anormal de color, turbidez persistente, contaminación visible o partículas inesperadas.
- Desechar cualquier producto restante cuando lo indique el profesional de la salud calificado responsable del protocolo.
advertencias
- Solo para uso profesional.
- La reconstitución y el uso deben realizarse bajo la dirección de un profesional de la salud calificado.
- La vía de administración o aplicación, la cantidad, la frecuencia y la duración del uso deben ser determinadas por el profesional de la salud calificado responsable del protocolo.
- Esta página proporciona información general sobre el producto y no reemplaza la orientación profesional específica para el producto.
- Utilizar únicamente el diluyente suministrado.
- No utilizar si el empaque, el vial o el sello protector están rotos o dañados.
- No utilizar si el producto parece contaminado o comprometido de alguna otra manera.
- No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el empaque.
- No utilizar si se observa un cambio inesperado en la apariencia después de la reconstitución.
- No congelar.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
Fabricación y origen
- Fabricante: ProStemEx, LLC.
- País de fabricación: Estados Unidos.
- Marca: ORCHESTRA.
Lote y fecha de caducidad
- Número de lote: Ver empaque.
- Fecha de vencimiento: Ver empaque.
Documentación
- Para obtener documentación adicional del producto, información específica del lote o documentación disponible sobre calidad y cumplimiento normativo, contacte a ORCHESTRA.